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江西省实施《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购若干规定》办法

发布时间:2005-09-30    
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为贯彻落实卫生部、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国务院纠风办《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》(卫规财发 [2004]320号)精神,进一步规范我省医疗机构药品集中招标采购工作,结合我省药品集中招标采购实际,制定 如下实施办法:   
一、   继续推进药品集中招标采购工作 
全省县及县以上人民政府、国有企业单位(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构(以下简称医疗机构),必须全部参加药品集中招标采购活动。同时,要进一步规范完善药品集中招标采购的有关具体操作办法,确保药品集中招标采购遵循公开、公平、公正和诚实信用原则,实现纠正医药购销中的不正之风、降价让利患者的双重目标。 
二、   完善药品集中招标采购的组织形式 
医疗机构开展药品集中招标采购,以设区市为最小组织单位联合招标,逐步实行全省统一招标。县(市)或单一医疗机构不得单独进行招标采购活动。 
医疗机构作为药品集中招标采购的主体,其联合组建的招标委员会可自行或者委托药品招标代理机构进行招标采购活动。委托的药品招标代理机构必须具备法定资质,并由招标委员会通过公开竞争的方式自主选定,任何政府行政部门不得为其指定。招标委员会不得向参与竞标的招标代理机构提出以谋取单位和个人利益为目的的任何要求。招标代理机构不得以提供财物、旅游、考察等承诺或以其它不正当手段获取招标代理资格。 
招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜,不得越权进行资格预审;不得利用潜在投标企业的资质信息和其他招标、投标、评标信息牟取不正当利益。认真审核投标企业的申报材料,确保招标过程涉及数据的准确性、安全性、并承担相应责任。招、投标双方有权知晓的信息、数据,招标代理机构不得擅自隐瞒。 
鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术,逐步推进网上药品采购。充分利用现有网络资源优势积极发展医药电子商务,构建全省药品网上采购平台,实行网上药品交易,实现药品招标采购全过程的信息公开、透明,防止暗箱操作。 
三、扩大药品集中招标采购范围 
扩大药品集中招标采购范围,规范药品集中招标采购目录。将医疗机构药品采购支出中 80%以上的采购金额所包含的品种(中药饮片、毒麻药品除外)纳入集中招标采购。招标药品范围包括: 
(一)      基本医疗保险用药目录中的全部药品; 
(二)      临床普遍应用、价格高、采购量较大的非基本医疗保险药品; 
(三)      医疗机构因特殊情况申请招标的药品; 
(四)      各地根据实际情况确定的其他药品。 
  药品招标均使用通用名称,并以剂型为单位进行招标、投标、评标活动,防止投标企业以奇异规格规避药品集中招标采购。同时要避免不合理减少投标药品规格,而影响临床用药。对纳入集中招标采购目录的药品,医疗机构不得自行采购。招标后出现的一、二类新药由医疗机构向招标委员会提出申请报所在地药品招标采购领导小组批准后方可限量备案采购,严禁使用招标后出现的其它剂型、规格及包装。同一医疗机构一年内招标次数不能超过两次,以减轻医疗机构和企业负担。 
四、规范评标、议标行为 
药品集中招标采购,必须实行质量第一、价格合理、满足医疗机构临床用药需求和让利患者的原则。为保证评标指标体系的合理、公正、规范,各地应严格按照国家有关部委《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发 [2001]308号,以下简称《工作规范》),及《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购范本(试行)》(卫规财发[2001]309号,以下简称《文件范本》)认真执行。评标体系及原则要在招标文件中告知所有投标人,开标后不得再行修改。评标办法实行百分制要素定量加权法与综合定性评价相结合的方式。每个品规每一质量层次原则上只确定一个中标药品。 
开标时,应当场宣读投标报价,未当场宣读的投标报价在评标时不予考虑。开标后, 24小时内经办机构(招标委员会或中介机构)必须将客观评分向所有投标人公示,48小时内投标企业如有疑问可向招标委员会反映,招标委员会要及时受理并予以答复。开标后第三天必须开展评标工作;议标工作在评标工作结束后三天内进行。 
投标人在投标有效期内不得修改或撤回其投标。议标时议标价格不得高于投标报价,否则按废标处理。 
评标由医疗机构依法组建的评标委员会负责,任何单位和个人不得干预、影响评标的过程和结果。评标专家不得私下接触投标人,不得收受投标人或中间人提供的财物。评标人员和参与评标的工作人员不得透露对投标文件的评审和比较情况以及评标、定标有关的其他情况 
评标品种原则上由评标委员会通过定量、定性评价后直接确认;议标品种可由评审委员会确认,也可根据评审委员会推荐的成交候选品种由招标委员会确认。评、议标工作结束后,招标委员会应对中标结果进行审核,中标价格高于近期医疗机构历史采购价的,或同一品种同一层次不同规格的药品中标价格比相差过大的,以及医疗机构非常用品种规格中标价高于常用品种规格的,对中标价格高的规格可按废标处理。 
五、简化药品集中招标采购程序 
各地招标过程中不得要求企业提交《文件范本》规定以外的证明文件。对投标企业以往已在该代理机构提交、尚在有效期限内的资质证明文件和资料,不得要求重复提交;对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息(甲类品种按国家下发文件为准,乙类品种按省发改委下发文件为准),招标时可直接采用,不得再向企业索取。原则上不要求企业提交样品。 
药品经营企业作为投标人其中标品种由经营企业直接配送。药品生产企业作为投标人,其中标品种可以由生产企业直接配送,也可由其委托药品批发企业配送,但招标合同责任由中标企业承担。严禁医疗机构在药品招标采购中搞“开户”管理,强行为中标企业指定配送单位。 
六、规范招标、投标收费行为  
药品集中招标采购中涉及的收费,统一按省发展和改革委有关规定执行,省发展和改革委制定的收费标准为最高标准。招标委员会或招标代理机构只能等于或低于标准收费。中介服务费由中标企业在招、投标双方签订合同前按合同采购数量缴纳,不按时缴纳中介服务费的企业,经招标委员会核实,可取消其中标资格,由入围的药品依次替补,并报领导小组办公室备案;实行网上交易的,可按实际采购量每月结算中介服务费,连续二个月不缴纳或不按时缴纳者,取消其中标资格,在下次招标中扣减其信誉分,情节严重者两年内不得参加本地或本省的招标活动。采购周期结束时,中介机构与中标企业双方应及时按实际采购量结清服务费。 
七、严格履行招标药品购销合同 
医疗机构招标文件中必须明确采购数量。中标结果公布后,医疗机构必须在15日内与中标企业签订药品购销合同,合同中的采购数量原则上应与招标文件中的数量一致,实际采购数量与合同采购数量之间允许上下浮动 30%。 
中标企业应当严格按照购销合同规定配送药品,不得以回扣、提成等不正当手段促销,违反规定的,经招标委员会协商,监督组核实,报领导小组批准,取消该企业该品种或所有品种的中标资格,情节严重的取消该企业两年内在该地区的投标资格,有违法行为者移交有关部门依法查处。 
药品购销合同签订后,双方行为即受购销合同约束,不得再另行签订背离原合同实质内容的合同,不得再同中标企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度,不得擅自采购非中标企业的药品,违反者按《江西省药品集中招标采购违纪行为处分规定(暂行)》处理。在合同履行过程中,由于国家政策调整或其他不可抗力因素影响,导致购销合同双方难以履约时,须向招标领导小组报告,获批准后可由购销双方协商谈判,重新确定供应价格;协商不成时,直接按合同的约定或《中华人民共和国合同法》的有关规定解决争议。 
八、加强对中标药品价格的管理 
中标结果公布后,各药品招标经办机构应严格按照省发展和改革委《关于转发国家发展改革委〈集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定〉的通知》(赣发改商价字 [2004]1204号)的规定核定的零售价格。并报省发改委和同级药品招标采购领导小组及卫生行政部门备案,同时向社会公布。招标采购医疗机构要在门诊大厅的显要位置公示药品的零售价格。 
九、完善制度 ,规范操作 
在总结省属及各设区市药品集中招标采购工作经验的基础上,由省药品招标采购领导小组牵头,制定《江西省药品集中招标采购违纪行为处分规定(暂行)》、《江西省药品集中招标采购招标人行为规范(暂行)》、《江西省药品集中招标采购代理机构行为规范(暂行)》、《江西省药品集中招标采购投标人行为规范(暂行)》等文件,规范各方行为,明确各方责任,堵塞漏洞,规范操作。 
十、 强化对药品集中招标采购的监督管理 
各级药品招标采购领导小组监督组要按照国家有关部委关于《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发 [2001]17号,以下简称《监督管理办法》)的精神,形成监察机关与物价、药监、劳动保障、经贸、卫生、工商等部门各司其职,齐抓共管的联合监督工作机制,对药品集中招标采购依法进行全方位、全过程的监督。纠风部门负责协调、督促各相关部门开展经常性监督检查工作,监督检查结果要及时上报。要设立监督投诉、举报电话或信箱,及时受理并依法查处药品集中招标采购中的规避招标、违规操作、不履行合同、不按规定公示和串通投标、商业贿赂、欺诈、向企业乱收费等违法违纪行为,并建立不良记录登记公布制度。 
十一、继续加强对药品集中招标采购工作的组织领导 
各有关部门要从立党为公、执政为民的高度,充分认识规范药品集中招标采购工作对于纠正药品购销中的不正之风、减轻群众不合理费用负担的重要意义和作用,要切实加强对药品集中招标采购工作的组织、领导。要建立健全协作配合机制,各司其职,严格管理,形成合力,共同做好药品集中招标采购工作。同时,各地要从实际出发,建立对药品集中招标采购的有效协调、管理和监督机制。要将是否落实药品集中招标采购工作,是否有效地对药品集中招标采购实施了监督管理,列入各有关部门工作目标责任制考核范围,促进药品集中招标采购工作的健康发展。 
 
           
                       二00五年三月二十三日