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医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申请提交材料目录及申请表下载

发布时间:2017-06-27    
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一、首次办理应提交的材料目录:

根据《人类辅助生殖技术管理办法》第八条规定,申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料:

(一)医疗机构执业许可证副本及复印件;

(二)《人类辅助生殖技术申请书》及可行性报告;

(三)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等);

(四)拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况,相关专业技术人员资质证明和培训证书的复印件;

(五)开展人类辅助生殖技术的规章制度及技术操作手册;

(六)医疗机构伦理委员会成员名单;

(七)经省卫生计生委确认的该机构筹备开展人类辅助生殖技术的专家评估报告;

(八)专家现场论证评审意见;

(九)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

二、变更和补证应提交的材料目录:

 

1、变更单位名称、法人代表姓名,应当提交原人类辅助生殖技术批准证书或《关于同意XXX医院试运行(正式运行)人类辅助生殖技术的批复》原件、组织机构代码证和法定代表人身份证复印件及以下材料:

 1)变更单位名称的,应提交单位名称变更的申请报告;上级主管部门批准文件;

 2)变更法人代表姓名的,应提交单位法人代表变更的申请报告;上级主管部门的任职证明或文件。

2、申请补证的应提交以下材料:

1)申请报告(说明许可证遗失原因);

2)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

三、校验应提交的材料目录:

根据《人类辅助生殖技术管理办法》的规定,人类辅助生殖技术正式运行后每2年校验一次。

1、申请校验需提交以下材料:

1)申请报告;

2)江西省卫生计生委《关于同意XXXX医院正式运行人类辅助生殖技术的批复》文件(复印件);

3)已开展人类辅助生殖技术的有关材料;

4)专家现场论证评审意见;

5)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。


附件下载: 人类辅助生殖技术申请表.docx