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医疗机构设置人类精子库审批申请提交材料目录和申请表下载

发布时间:2017-06-27    
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首次办理应提交的材料目录:

根据《人类精子库管理办法》第八条规定,请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料:

(一)人类精子库申请书》及设置人类精子库可行性报告;

(二)医疗机构执业许可证副本及复印件;

(三)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等,相关专业技术人员资质证明和培训证书复印件。

(四)拟设置人类精子库的建筑设计平面图;

(五)拟设置人类精子库将开展的业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构;

(六)人类精子库的规章制度、技术操作手册等;

(七)医疗机构伦理委员会成员名单;

()相关专业技术人员资质证明和培训证书;

(九)经省卫生计生委确认的该机构筹建人类精子库的专家论证报告;

(十)专家现场论证评审意见;

(十一)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

变更和补证应提交的材料目录:

1、变更单位名称、法人代表姓名,应当提交原人类精子库批准证书或关于同意XXX医院试运行(正式运行)人类精子库的批复原件、组织机构代码证和法定代表人身份证复印件及以下材料:

1)变更单位名称的,应提交单位名称变更的申请报告;上级主管部门批准文件;

2)变更法人代表姓名的,应提交单位法人代表变更的申请报告;上级主管部门的任职证明或文件。

   2申请补证的应提交以下材料:

1)申请报告(说明许可证遗失原因);

2)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

校验应提交的材料目录:

根据《人类精子库管理办法》(中华人民共和国卫生部令第15号)的规定,人类精子库2年校验1次。

1、申请校验需提交以下材料:

1)申请报告;

2)江西省卫生计生委关于同意XXX医院正式运行人类精子库的批复》文件(复印件);

3开展人类精子库的有关材料;

4)专家现场论证评审意见;

5)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件.

 

 

 


附件下载: 人类精子库申请表.docx