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血站设置及执业许可申请提交材料目录及申请表下载

发布时间:2017-06-27    
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(一)血站设置许可申请应提交的材料目录:

1、《江西省采供血机构登记、注册审批表》(一式三份)

2、符合江西省采供血机构设置规划证明文件(以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

3、可行性研究报告,内容包括:

1)申请单位名称、基本情况、申请人姓名、年龄、简历、身份证号码;

2)拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等;

3)拟设血站的服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析;

4)拟设血站的选址和建筑设计平面图;

5)拟设血站将开展的业务项目、技术设备和技术人员配置资料;

4、组织机构代码证和法定代表人身份证复印件;

5、设置中心血库的,还应提交《医疗机构执业许可证》复印件。

(二)血站执业许可申请应提交的材料目录:

1、申请报告(以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

2、《江西省采供血机构登记、注册审批表》(一式三份);

3、相应的血站设置批准书,设置中心血库的,还要提交《医疗机构执业许可证》复印件;

4、血站或医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名;

5、执业用房的产权证明或使用证明;

6、采供血计划报告书,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)等;

7、专家现场审查意见书以及整改情况说明;

8、血站的规章制度;

9、组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

 

(三)变更和补证应提交的材料目录:

1、血站(中心血库)变更机构名称、法定代表人、采供血范围、业务项目应向省卫生计生委医政医管处提出变更申请,并提交以下材料:

1)申请报告(说明申请变更登记的原因和理由,以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

2)《江西省采供血机构登记、注册审批表》(一式三份);

3)《血站执业许可证》正副本复印件以及相关变更内容证明文件;

4)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

2、血站(中心血库)变更地址的,应向省卫生计生委行政服务中心提交以下材料:

1)申请报告(说明申请变更登记的原因和理由,以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

2)《江西省采供血机构登记、注册审批表》(一式三份);

3)《血站执业许可证》正副本复印件;

4)变更地址的可行性研究报告(内容参照血站设置可行性研究报告);

5)专家现场审查意见书以及整改情况说明;

6)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件;

7)执业用房的产权证明或使用证明。

3申请补证的应提交以下材料:

(1)申请报告(说明许可证遗失原因,以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

(2)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

(四)延续申请应提交的材料目录:

1、《血站执业许可证》有效期为三年,有效期满前三个月,血站应当提出《血站执业许可证》延续申请并提交以下材料:

1)申请报告(说明申请延续的原因,以申请单位所在地设区市或省直管县卫生计生行政部门出具的公函或向省卫生计生委呈报的请示报告为准);

2)执业期间每年运行的基本情况,包括血液采集情况、定期自检报告等

3)卫生行政部门监督检查意见及整改报告等;

4)《江西省采供血机构登记、注册审批表》(一式三份);

5)《血站执业许可证》正副本复印件;

6)专家现场审查意见书以及整改情况说明;

7)组织机构代码证和法定代表人身份证复印件。

 


附件下载: 江西省采供血机构登记、注册审批表.docx